这个公告主要针对常见的 14 种儿童复方感冒药,要求在说明书中增加警示语:
不建议家长或监护人自行给 2 岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。
14个品种名单
氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒。
大家可以关注一下家里的药品包装上的药品通用名,如果在上述 14 个品种里面,就要注意,不要自己随便给 2 岁以下的娃吃。
其实,我们一直不提倡给孩子吃复方感冒药,主要是里面的很多成分,不适合 2 岁以下的孩子使用,这次需要修改说明书的几种药,里面有好几个成分,都是我们不推荐的。
右美沙芬
右美沙芬具有镇静止咳作用。但有研究指出,对于年龄较小的儿童来说,右美沙芬对咳嗽其实作用不大。
在儿童感冒药中,如果药品名字中有“美”字,多含有右美沙芬。不建议给4岁以下儿童使用。
金刚烷胺
金刚烷胺是一种抗病毒药,,一些复方感冒药里也会有这个成分。但目前,金刚烷胺已经无法有效防治流感,同时还可能对婴儿有肾毒性。
美国疾病控制和预防中心(CDC)已经不再推荐将它用于防治流感,而国家食品药品监督管理局也注明 1 岁以下儿童和新生儿禁用。
如果感冒药的通用名里面带有“烷胺”或“金”,很可能含有金刚烷胺成分。
比如这次名单中的:小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片。
扑尔敏、伪麻黄碱
扑尔敏、伪麻黄碱是用来缓解鼻塞症状的,同样作用的成分主要有:
抗组胺药:氯苯那敏(扑尔敏)、溴苯那敏、苯海拉明、异丙嗪(非那根)等。
减充血药:伪麻黄碱、去氧肾上腺素、麻黄碱等。
其实这两种成分其实对病情没有什么帮助,对鼻塞症状的治疗效果也微乎其微,反而存在潜在的危险,因而不推荐使用。
美国 FDA 和英国 MHRA 都禁止 2 岁以下的儿童使用第一代抗组胺药。澳大利亚药品管理局(TGA)也规定,2岁以下的儿童禁用第一代抗组胺药,也不推荐6岁以下儿童使用含有减充血药的复方感冒药。
一般来说,感冒药的通用名里面含有“敏、那敏、苯、伪麻、麻”等字样的就表明含有这些成分。这次名单里面很多药 ,都有这类成分。
普通感冒是没有特效药的,我们用药的是为了让孩子舒服一点。用药的原则就是:尽量不要用复方感冒药,有什么症状,用单一成分的药品对症处理就可以了。
发烧:当儿童发烧且不舒服的时候,仅推荐两种退热药:对乙酰氨基酚(比如:泰诺林)和布洛芬(比如:美林)。
除此之外的其他感冒药都不要使用,如果同时服用两种含有同样成分的药物,很可能导致药物过量中毒。
如果宝宝没有发热,或者虽然有点烧,但精神很好,没有不舒服,那么连这两种药都不需要服用。
鼻塞:可以用生理盐水滴鼻液、喷雾来缓解,大一点的宝宝可以用生理盐水洗鼻子。
很多时候,宝宝的咳嗽也是鼻塞、鼻涕引起的,通过生理盐水喷鼻、洗鼻,缓解鼻塞,鼻涕流出来了,咳嗽的症状也会减轻。
咳嗽:咳嗽是清除呼吸道内粘液、刺激物的一种正常反应,抑制咳嗽对疾病恢复没有好处。多喝水、保持空气湿润有助于缓解咳嗽;超过一岁的娃,可以通过喝蜂蜜来缓解。
普通感冒通过多喝水、多休息,宝宝是可以靠自己的免疫力来对抗病毒。即使要用药,也尽量选择用成分单一的药物,或者在医生指导下用药。
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