我从2011年开始写作儿童合理用药的科普,到2021年刚好十年。十年期间,2021年是让我看到儿童用药走上规范治疗之路最有实效的一年。
这实效来自临床和监管两方面采取的实实在在行动。
先说临床方面采取的行动。
尽管我们多年来持续科普咳嗽的本质是呼吸道对各种刺激的保护性反射,但因为咳嗽是儿童就诊最常见的一个症状,,所以临床上不合理使用祛痰药和镇咳药的现象一直普遍存在。
2021年9月,中华医学会儿科学分会临床药理学组等单位历时一年制定的《中国儿童咳嗽诊断与治疗临床实践指南》(2021版)发布,其中回答了19个儿童咳嗽诊断、治疗和健康教育等方面的重要临床问题 ——
明确不推荐急性咳嗽儿童常规使用祛痰药治疗,如乙酰半胱氨酸、氨溴索等;
不推荐急性咳嗽儿童常规使用支气管舒张剂治疗,比如沙丁胺醇、丙卡特罗等;
更不推荐急性咳嗽儿童常规使用镇咳药治疗,比如右美沙芬、福尔可定等。
本指南的发布,对于规范临床合理使用祛痰药和镇咳药起到了推动作用。
再说监管方面采取的行动。
尽管我们多年来持续科普不要给2岁以下儿童使用小儿氨酚黄那敏等复方感冒药,但此类药物的不合理使用依然普遍存在。
2021年4月,国家药监局发布《关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告》(2021年第57号),涉及氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒等14个儿童常用品种。
公告中要求这些药品在说明书中增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”
这就从药品使用的源头上杜绝此类药品在2岁以下儿童身上的不合理使用了。
除此之外,国家药监局在2021年还分别对儿童常用的中成药做了说明书修订,包括小儿热速清口服液、抗病毒颗粒/糖浆、小儿咽扁颗粒、小儿肺热咳喘口服液、小柴胡制剂、丁桂儿脐贴等药,对这些药品在说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行了统一修订,不再是“尚不明确”,而是分别增补了和安全相关的警示内容。
在监管已上市的儿童药品安全使用同时,针对临床上儿童药品短缺的现实,2021年6月,国家药监局药品审评中心在其官网上设立了“儿童药品专栏”,并加快审批儿童新药上市以及在已上市药品说明书增加儿童用药信息。
比如在氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种精神神经系统药品、在顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药品说明书中增加了儿童用药信息。比如批准了治疗儿童罕见病脊髓性肌萎缩症的新药利司扑兰口服溶液用散上市。
2021年,我们还看到国务院印发了《中国儿童发展纲要(2021—2030年)》。其中指出,将探索制定国家儿童基本药物目录,及时更新儿童禁用药品目录。
这份目录有望于今年出台,这将为规范儿童合理用药带来更多希望,我对此充满期待。
当然,规范儿童用药,也离不开科普的力量,感恩自己这一年的努力被大家认可!
2022,再接再厉,继续陪伴大家一起向未来!