海南取消进口药品通关单

企业从指定的海南自由贸易港药品进口口岸进口药品，应当依法向口岸所在地药品监督管理部门备案，无须办理《进口药品通关单》；海关在办理报关验放手续时，无须验核《进口药品通关单》。海南省第六届人民代表大会常务委员会第三十八次会议日前通过的《海南自由贸易港药品进口便利化若干规定》，明确上述要求。《规定》将自2022年12月1日起施行。

《规定》明确，进口药品启运后，进口药品的企业即可通过中国国际贸易“单一窗口”提交进口药品备案所需材料。口岸所在地药品监督管理部门收到进口药品备案申请材料后，经审查认为材料符合备案要求的，于当日办结进口备案的相关手续，并将备案电子信息交换至海关，同时告知进口药品企业备案结果。不予进口备案的，发放《药品不予进口备案通知书》。口岸所在地药品监督管理部门应当根据进口药品企业的需要，免费为企业提供进口药品通关凭证，以便利进口药品在境内其他地区流通销售。

《规定》明确，县级以上人民政府药品监督管理部门应当加强对进口药品流通、使用环节的监督管理，依法进行抽查检验，建立进口药品的企业信用档案，记录日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新；对有不良信用记录的进口药品企业，增加监督检查频次，与相关部门依法实施联合惩戒。进口药品的企业应当建立并实施进口药品信息化追溯、药物警戒等管理制度，遵守药品经营质量管理规范要求，保证进口药品质量安全和可追溯。（特约记者刘泽林）