乐城交真实世界研究成绩单：20多个产品纳入试点 9个已上市

日前在博鳌乐城举办的第一届博鳌国际药械真实世界研究大会，为促进中国乃至全球药械领域真实世界研究用于监管决策，提供新方法、新标准和新路径。

在第一届博鳌国际药械真实世界研究大会上，博鳌乐城国际医疗旅游先行区交出了真实世界研究的“成绩单”：自2019年6月启动临床真实世界数据应用试点工作以来，乐城先行区已与16个国家和地区80多家药械企业建立深度合作关系，引进临床急需进口药械超270种，共有20多个国外创新药械纳入试点，其中9个产品通过利用真实世界数据辅助支持在中国加速获批上市。

“此次大会进一步推动我们国家在真实世界研究这个领域里面走在国际的前列，我们这个平台其他的研究可以借鉴，另外一方面借助这个平台我们可以在这个基础上扩展，在机制上、在技术上、在应用上都会起到一个良好的引领作用。”海南省真实世界数据研究院执行院长陈平雁说。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为我国唯一的“医疗特区”、国内唯一开展临床真实世界数据应用试点的地区以及海南自贸港建设的重点园区和重大功能平台，近年来已经成为国际创新药械加速进入中国市场的重要通道，初步实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”。此次大会的召开将进一步促进中国乃至全球生物医药等领域和医学等复杂体系的真实世界研究。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长贾宁表示，将继续给国家药监局科学监管做好试验田，为国家药监局审评审批改革探索积累经验，持续完善海南真实世界数据研究院的体制机制，利用基地聚集人才，聚集各方面的资源，让各方共建、各方共享。