统一药品行政执法行为“度量衡”！河北率先出台药品行政裁量权基准

为深入贯彻落实《河北省行政裁量权基准制定和管理办法》，规范行政执法行为，保障和监督行政机关正确行使行政裁量权，近日，河北省药品监督管理局通过广泛调研论证和征求意见，出台《河北省药品监督管理系统行政裁量权基准》（以下简称《基准》），对全省药品监管系统在法律规定范围内行使行政裁量权作出明确规定。

广泛调研加速制修订。立足药品监管工作实际，省药监局依据相关法律法规规章，于今年年初着手开展《基准》的起草工作，制定过程中通过系统内部征求意见、邀请法律顾问开展专家论证、面向社会广泛征求意见等方式不断完善。8月1日，通过局法制机构的合法性审核。

基本实现行政执法行为全覆盖。《基准》主要由药品、医疗器械、化妆品行政处罚裁量基准；包容免罚清单；行政许可裁量权基准；行政强制裁量权基准和行政检查裁量权基准七部分组成，共涉及4类行政执法种类133主项223子项，基本实现了药品行政执法行为全覆盖。

其中，行政处罚裁量部分包含65个主项，由省药监局已印发的《河北省药品行政处罚裁量基准》《河北省医疗器械行政处罚裁量基准》《河北省化妆品行政处罚裁量基准》和《河北省药品领域轻微违法行为包容免罚清单》四个文件组成，涵盖药械化65项行政违法行为的处罚裁量及七种包容免罚情形。

行政强制裁量部分包含6个主项，依据“两法两条例”规定了6种查封、扣押的情形制定；行政许可裁量部分包含38个主项，128项子项，依据国家药监局及省政务办最新要求，梳理了全部许可事项，内容涵盖具体情形、办理时限、办理条件、申请材料等；行政检查裁量部分包含24个主项，依据相关法律法规要求及省药监局具体职能，组织相关业务处室梳理了24项检查事项，，明确了检查范围、检查方式及检查频次。

《基准》的出台，将进一步提升药品行政执法公正性和精准性，规范行政执法行为，有效防范执法风险，提高依法行政效能，为推进法治社会建设、优化医药营商环境提供有力法治保障。（记者方童）