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海口:颁发首张药品经营许可证 办证仅需20天

移动版    时间:2017-01-30 01:47

海口:颁发首张药品经营许可证 办证仅需20天

  《药品经营许可证(合)》 (副本)(南海网记者 马伟元 摄)

海口:颁发首张药品经营许可证 办证仅需20天

  食品药品监督管理局工作人员向企业颁发证件(南海网记者 马伟元 摄)

海口:颁发首张药品经营许可证 办证仅需20天

  企业负责人办理的证件(南海网记者 马伟元 摄)

海口:颁发首张药品经营许可证 办证仅需20天

  药品为主营项目企业“多证合一”申请表(南海网记者 马伟元 摄)

海口:颁发首张药品经营许可证 办证仅需20天

  医疗器械为主营项目企业“多证合一”申请表(南海网记者 马伟元 摄)

海口:颁发首张药品经营许可证 办证仅需20天

  食品为主营项目企业“多证合一”申请表(南海网记者 马伟元 摄)

  南海网海口1月22日消息(南海网记者 马伟元)“‘多证合一’不仅减少了时间,而且提高效率,对企业而言,也减少了费用。以后我们企业办证真的方便了很多……”1月22日上午,海口市食品药品监督管理局在市政务中心举行“多证合一、多环节合一”发证仪式,向首家企业颁发《药品经营许可证(合)》。

  仪式上,海口市食品药品监督管理局窗口工作人员为海南源安隆药品超市连锁有限公司海口坡博店发放第一张多证合一的药品经营许可证。

  记者在许可证中看到,证书编号为,琼CB0120001 III,主营项目是药品类,包括化学药制剂、抗生素制剂、中成药、中药材等,兼营项目是第二类医疗器械、食品和保健食品等。

  海南源安隆药品超市连锁有限公司相关负责人称,“多证合一”从一个漫长的办证过程,到现在统一办理,对企业而言,不仅减少了时间,提高了效益,也减少了办证所支出的费用。

  “按照以前的做法,新开办的零售药店想同时经营药品、医疗器械、食品、保健食品的话,要办理药品经营许可证、医疗器械许可证、食品流通许可证,还要进行保健食品登记备案等,需要四个对应部门的四批检查人员到现场检查。”海口市食品药品监督管理局副局长邱雁告诉记者,现在,原则上只需要组织一批次检查人员对一次现场就可以批准筹建了。原来办理三个许可证法定时间需要110天,而这一张新型“多证合一”药品经营许可证从申请到颁证只用了20天。

  “自去年底开始该局开始筹备‘多证合一’工作”邱雁表示,自自去年底开始该局就开始筹备‘多证合一’工作,除了在新开办药店零售企业中全面推行多证合一工作外,对已经开办的药店,药监局结合新修订GSP认证和药品经营许可证换证工作,将要对全市800多家零售药店更换新的《药品经营许可证(合)》。

  据了解,为方便经营者办理食品和药品等行政许可事项,简化审批手续,缩短审批时限,提高行政审批效率,海南省食品药品监督管理局出台了《海南省食品药品医疗器械经营多证合一实施办法》,从1月1日起,在全省施行。

  据介绍,多证合一指的是,对同时经营药品、医疗器械、保健食品、食品两个以上项目的零售企业,将原来分别核发单一的《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《保健食品经营资格审查意见通知书》、《食品流通许可证》、《酒类流通备案登记证》,改为只按照要求最高的经营项目核发一个许可证。即《药品经营许可证(合)》或《医疗器械许可证(合)》或《食品流通许可证(合)》,并在许可证经营范围中注明其他经营项目。

  据悉,“多证合一”许可证确定的经营资质与原单一的许可证确定的经营资质享有法律法规和规章规定的同等法律地位。

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