导读
香港目前宫颈癌疫苗短缺的现象既有内地女生集中赴港接种的原因,也是当前全球范围内九价疫苗供不应求的体现。在这一背景下,监管部门仅仅用8天就在中国有条件批准上市九价宫颈癌疫苗,是符合消费者急迫需求的。
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2018年4月28日,国家药品监督管理局刚刚批准9价HPV疫苗在中国内地上市。与2价和4价疫苗较漫长的审批过程相比,9价疫苗仅用时8天便通过了中国药品监管部门的审批,创造了史无前例的记录。不过对于疫苗的具体上市时间,疫苗生产商默沙东公司依然正与相关方协调推进。尽管2016年和2017年,2价和4价HPV疫苗已经在国内上市,但不少内地女生为了更早地打上9价疫苗,透过中介公司,赴香港诊所接种。这也加剧了近期香港疫苗短缺的现状。
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9价疫苗香港断供 内地香港均受到影响
近日多家媒体曝出,多家香港医疗机构收到默沙东通知,即日起对香港市场全面暂停供货,恢复时间待定。
香港现代医疗控股有限公司5月11日则发布了紧急通告,通告称,由于接获美国默沙东(MSD)药厂正式通知,即日起暂停供应加卫苗,直到另行通知。5月14日起,所有已经预约9价疫苗第一、二、三针的客户将会被自动即时取消,并请客户更改或取消行程。美兆集团5月10日称,由于厂商无法保障后面二三针之供货量,客户的预约将被自动取消。
香港仁和体检也发布信息,即日起,暂不接受一、二或三针之新预约。5月14日起,暂停为所有已预约的第一针客人注射疫苗。6月1日后,暂停为所有已预约的第二、第三针客人注射疫苗。
这导致已经预约了赴香港医疗机构接种9价HPV疫苗的女生无法按预约完成第三针的接种,可能影响疫苗的保护效力。
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九价疫苗海南中标价超预期
5月11日,海南省公共资源交易服务中心公告:海南省第二类疫苗增补项目资料审核及价格谈判已经结束,九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)两个规格的谈判价格均为1298元/支,公示期为5月11日-5月14日。
这则公告给出了两个重要信息,一是九价宫颈癌(HPV)疫苗的推进速度非常快,二是价格也要高于此前医药研究员们预期的1000/支。业内人士认为,有了海南的开头,后面将陆续有省市补标。在补标的同时,九价宫颈癌疫苗还需要经过进口报关和批签发两个程序才能正式上市。有着国家药监局和地方政府超高的效率,预计九价宫颈癌疫苗最快将于6月份在国内上市。
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部分内地省份已经偷偷开打九价疫苗
虽然九价疫苗尚未在国内正式上市,但是成都、昆明等不少地方都曝出,一些诊所已经可以在当地销售九价疫苗的接种。
《成都商报》报道,成都有一些诊所已经在导诊台旁树立“九价宫颈癌疫苗”宣传海报,先缴纳8000元的预付款进行预约,集满5个人后,诊所会将申请人的资料传到香港,对方审核后发疫苗过来,最后在诊所接种。
△成都一家诊所外对九价疫苗的宣传材料
工作人员称,“从香港到成都,我们保证这个过程中使用冷链。”当记者对疫苗运输提出疑问时,工作人员说,运输过来以后会在2~8摄氏度的环境中冷藏,不管是疫苗的购买渠道还是运输过程,保证百分之百正规。
不过按照《疫苗流通和预防接种管理条例》《四川省第二类疫苗挂网阳光采购实施方案》和《预防接种工作规范》相关规定,第二类疫苗的采购需实行省级集中挂网、集中带量采购、政府服务监管的采购模式。
县级疾病预防控制中心汇总辖区所有预防接种单位第二类疫苗需求计划后,必须全部在四川省药招平台上进行采购,不得网外采购、违价采购或从非规定渠道采购第二类疫苗,并接受相关部门监督,四川疾控中心的工作人员称,“从目前掌握的情况看,相关门诊部没有资质进行采购,也没有经过药招平台,违反了相关条例,涉嫌违规采购。”
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疫苗断供 不独香港 不是第一次出现
其实无论是香港的断供还是四川的“偷打”,都反映了消费者对宫颈癌疫苗的巨大的需求。
不光是香港市场。HPV疫苗短缺,不是第一次出现。根据公开资料,最早在4月13日的时候,默沙东英国市场上的9价疫苗就出现了短缺。当时,默沙东对外称,全球高涨的需求造成了英国私人诊所9价HPV短缺。
2016年3月,九价HPV疫苗在香港上市以来,很多关爱健康的内地女性前往香港注射疫苗。但从2017年3月开始,香港的九价HPV疫苗供应持续不稳定。很多香港诊所建议接种者从原先的半年内注射3针,改为8个月至一年的时间内注射完,以缓解疫苗的供不应求。疫苗价格也开始拉升。
香港消费者委员会去年表示,截至2017年10月18日,疫苗接种相关的投诉呈井喷态势,已有281次投诉,且绝大多数是延误引发的。而此前3年间(2014年-2016年),全港有关接种疫苗的投诉一共才45起。
去年,香港消费者委员会建议,消费者在诊所或医疗公司接种疫苗时,保留所有单据或合约,以便日后发生问题时,作追讨之用,包括退费或改用其他疫苗代替等。香港消费者委员会同时提醒,消费者应先比较不同诊所或医疗公司的疫苗接种服务计划内容及价格;更应特别留意及询问清楚各疫苗的接种日期,以免日后延误接种而减低疫苗对人体的功效。
本文参考《南方都市报》、东方网、香港《信报》、《成都商报》综合编辑
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汤晨|责编
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